MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Covid-19 Schnelltest für Laien Mit unserem neuen HYGISUN COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) bieten wir ab sofort einen durch die BfArM nach §11 Absatz 1 Medizinproduktgesetz (MPG) zugelassenen Antigen-Test zur Eigenanwendung durch Laien an. Der vom BfArM sowie Paul-Ehrlich-Institut gelistete Laientest kommt dabei vollkommen ohne den, als meist sehr unangenehm empfundenen, Nasen und/oder Rachenabstrich aus. Der HYGISUN COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) setzt auf die neue Testmethode, bei der die Probeentnahme ganz einfach aus einer Speichelabgabe erfolgt, umgangssprachlich als Spucktest bekannt. Durch diese Speichelabgabe kann eine qualitative in-vitro-Bestimmung des neuartigen Coronavirus-Antigen vorgenommen werden. Test zur Eigenanwendung - Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-058/21) Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-5-058/21 BfArM-AT-Nummer: AT195/21 Paul-Ehrlich-Institut evaluiert Lieferumfang (Einzelpackung): 1 Testkassette verpackt im Folienbeutel 1 Einweg-Pipette 1 Speichelsammelgefäß mit 1ml Extraktionslösung 1 Trichter (zum Sammeln des Speichels) 1 Bedienungsanleitung Zur Anwendung bei Personen zwischen 18 und 75 Jahren. Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, sowie bei Personen über 75 Jahren nur unter Aufsicht einer zur Anwendung berechtigten Person.

Der MEDsan® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist ein immunochromatographischer Festphasentest zum qualitativen In-vitro-Nachweis spezifischer Antigene von SARS-CoV-2 in menschlichem Nasen- und/oder  Rachenabstrich. ZuverlässigkeitHervorragend niedrige Nachweisgrenze mit 10 pg/ml Sensitivität: 96,8 % Spezifität: 99,8 %SchnelligkeitDurchführungszeit von maximal 10 Minuten Testergebnis bereits nach nur 15 Minuten !Geprüft und kostengünstigMedizinprodukt: CE & IVD RKI und BfArM gelistet Inhalt: Testkassetten, Puffer, Extraktionsröhrchen  mit integrierten Dosierspritzen,  steriler Probenentnahme-Tupfer, Packungsbeilage Verfügbare Sprachen:  8 (DE, EN, FR, IT, ES, PT, PL, RU)ACHTUNG: Test nur für den professionellen GebrauchZulässige Anwender: Medizinisches Fachpersonal.

Das SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkit ist ein diagnostischer In-vitro-Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen (Ag) in menschlichen Nasopharynxabstrichproben von Personen, die die klinischen Kriterien von Covid-19 erfüllen.   Das SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkit erkennt die aktuelle Infektion während der akuten Phase von Covid-19, während das Coronavirus noch in großen Mengen im Atemtrakt (Nasopharynx) vorhanden ist.   Das RapidFor-Covid-19-Antigen-Schnelltestkit ist als Laientest von der BfArM zugelassen (Aktenzeichen Sonderzulassung 5640-S-053/21) und soll als Hilfe bei der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Corona-Schnelltest für den vorderen Nasenbereich ( 1-2 cm ) Empfindlichkeit: 97.3% Spezifität: 99.0% Genauigkeit: 98.09% Testergebnis in 15 Minuten Paul-Ehrlich-Institut (PEI) evaluiert Gelistet beim Bundesanstalt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) TEST-ID : AT507/20 Verwendungszweck: Dieser Kit wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen verwendet. Das SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest weist die aktuelle Infektion während der akuten Phase von Covid-19 nach, während das Coronavirus noch in großen Mengen im Respirationstrakt (Nasopharynx) vorhanden ist.   Ein positiver Test bedarf einer weiteren Bestätigung. Ein negatives Testergebnis kann die Möglichkeit einer Infektion nicht ausschließen.   Zulassung für Privatpersonen.

RapidFor® SARS-CoV-2 Saliva Antigen Test Speicheltest RapidFor™ Covid-19 Speichel Antigen Rapid Test Kit für den HeimgebrauchDas SARS-CoV-2-Speichelantigen-Schnelltestkit ist ein diagnostischer In-vitro-Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen (Ag) in menschlichen Speichelproben von Personen, die die klinischen Kriterien von Covid-19 erfüllen. Das SARS-CoV-2-Speichelantigen-Schnelltestkit erkennt die aktuelle Infektion während der akuten Phase von Covid-19, während das Coronavirus noch in großen Mengen im Atemtrakt (Nasopharynx) vorhanden ist. Das RapidFor Covid-19-Speichelantigen-Schnelltestkit ist für den Heimgebrauch bestimmt und soll als Hilfe bei der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden.

Das COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) ist ein Einweg-Testkit zum Nachweis des neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2, das COVID-19 verursacht. Dieser Test verwendet die Lateral-Flow-Immunoassay-Technologie zum Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen bei Personen mit bekanntem oder vermutetem COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2 hin. Personen, die positiv getestet werden, sollten sich selbst isolieren und zusätzliche Pflege von ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Anspruch nehmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus. Personen, die negativ getestet werden und weiterhin COVID-ähnliche Symptome aufweisen, sollten ärztlichen Rat aufsuchen. Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-123/21 BfArM-AT-Nummer: AT376/21 Paul-Ehrlich-Institut evaluiert Dieser Test ist für Zuhause mit selbst gesammelten Nasentupferproben bei Personen ab 18 Jahren vorgesehen. Jugendliche oder Kinder unter 18 Jahren sollten unter Anleitung eines Erziehungsberechtigten getestet werden.