HYGISUN® COVID-19 Antigen Schnelltest, Spucktest für die Eigenanwendung

Covid-19 Schnelltest für Laien

Mit unserem neuen HYGISUN COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) bieten wir ab sofort einen durch die BfArM nach §11 Absatz 1 Medizinproduktgesetz (MPG) zugelassenen Antigen-Test zur Eigenanwendung durch Laien an.

Der vom BfArM sowie Paul-Ehrlich-Institut gelistete Laientest kommt dabei vollkommen ohne den, als meist sehr unangenehm empfundenen, Nasen und/oder Rachenabstrich aus.

Der HYGISUN COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) setzt auf die neue Testmethode, bei der die Probeentnahme ganz einfach aus einer Speichelabgabe erfolgt, umgangssprachlich als Spucktest bekannt.

Durch diese Speichelabgabe kann eine qualitative in-vitro-Bestimmung des neuartigen Coronavirus-Antigen vorgenommen werden.

Test zur Eigenanwendung - Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-058/21)

• Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-5-058/21
• BfArM-AT-Nummer: AT195/21
• Paul-Ehrlich-Institut evaluiert

Lieferumfang (Einzelpackung):

• 1 Testkassette verpackt im Folienbeutel
• 1 Einweg-Pipette
• 1 Speichelsammelgefäß mit 1ml Extraktionslösung
• 1 Trichter (zum Sammeln des Speichels)
• 1 Bedienungsanleitung

Zur Anwendung bei Personen zwischen 18 und 75 Jahren.

Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, sowie bei Personen über 75 Jahren nur unter Aufsicht einer zur Anwendung berechtigten Person.