Produktinformationen "Rapidfor® Antigen-Schnelltest (zugelassen als Laientest)"
Das SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkit ist ein diagnostischer In-vitro-Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen (Ag) in menschlichen Nasopharynxabstrichproben von Personen, die die klinischen Kriterien von Covid-19 erfüllen.
Das SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkit erkennt die aktuelle Infektion während der akuten Phase von Covid-19, während das Coronavirus noch in großen Mengen im Atemtrakt (Nasopharynx) vorhanden ist.
Das RapidFor-Covid-19-Antigen-Schnelltestkit ist als Laientest von der BfArM zugelassen (Aktenzeichen Sonderzulassung 5640-S-053/21) und soll als Hilfe bei der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden.
- Corona-Schnelltest für den vorderen Nasenbereich ( 1-2 cm )
- Empfindlichkeit: 97.3%
- Spezifität: 99.0%
- Genauigkeit: 98.09%
- Testergebnis in 15 Minuten
- Paul-Ehrlich-Institut (PEI) evaluiert
- Gelistet beim Bundesanstalt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) TEST-ID : AT507/20
Verwendungszweck:
Dieser Kit wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen verwendet. Das SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest weist die aktuelle Infektion während der akuten Phase von Covid-19 nach, während das Coronavirus noch in großen Mengen im Respirationstrakt (Nasopharynx) vorhanden ist.
Ein positiver Test bedarf einer weiteren Bestätigung. Ein negatives Testergebnis kann die Möglichkeit einer Infektion nicht ausschließen.
Zulassung für Privatpersonen.
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